辽宁省人大常委会 辽宁省沈阳市人大常委会


沈阳市建设工程监理条例


　　（2001年11月23日沈阳市第十二届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过；
　　2002年1月31日辽宁省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准）

　　第一章 总则
　　第一条 为了确保建设工程质量，规范建设工程监理活动，提高工程建设的投资效益和社会效益，根据《中华人民共和国建筑法》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称建设工程，是指土木工程、建筑工程、装饰装修工程、线路管道和设备安装工程。
　　本条例所称建设工程监理，是指具有相应资质的监理单位受工程项目建设单位的委托，依据国家有关工程建设的法律、法规、经建设主管部门批准的工程项目建设文件、建设工程监理合同及其他建设工程合同，对工程建设实施的专业监督管理。
　　第三条 在本市行政区域内从事新建、扩建、改建建设工程的监理活动，必须遵守本条例。
第四条 市建设行政主管部门本市建设工程监理工作，对本市得政区域内的监理活动实行监督管理。
　　区、县（市）建设行政主管部门，按照职责分工，负责本行政区域内建设工程监理管理工作。
市人民政府有关部门，按照职责分工，做好建设工程监理管理工作。
　　第五条 从事监理活动，应当遵循客观、公正、独立、自主的原则，维护建设单位和被监理单位的合法权益。
　　第二章 监察院单位和监理人员
　　第六条 设立监理单位应当具备下列条件：
　　（一） 有符合国家规定的注册资本；
　　（二） 有与其从事的建筑活动相适应的具有法定执业资格的专业技术人员；
　　（三） 有从事相关建筑活动所应有的技术装备；
　　（四） 法律、法规规定的其他条件。
　　第七条 监理单位应当自领取营业执照之日起30日内，持下列文件到市建设行政主管部门申请办理资质证书：
　　（一） 营业执照复印件；
　　（二） 企业章程；
　　（三） 验资证明；
　　（四） 企业法人代表的身份证明；
　　（五） 专业人员的资格书和聘用合同。
　　监理单位取得资质证书后，方可承担相应的监理业务。
　　第八条 实行监理单位资质年检制度。未经年检或者年检不合格的监理单位，不得从事监理活动。
　　第九条 监理单位有下列情况之一的，应当原批准部门办理有关手续，并向市建设行政主管部门备案：
　　（一） 分立、合并或者设立分支机构；
　　（二） 歇业、破产或者以其他方式终止业务；
　　（三） 变更法定代表人、主要技术负责人。
　　（四） 变更法定代表人、主要技术负责人。
　　第十条 外埠的监理单位来本市从事监理活动的，应当到市建设行政主管部门备案；未备案的，不得在本市从事监理活动。境外或国外的监理单位来本市从事监理活动的，按国家有关规定执行。
　　第十一条 监理单位必须在资质等级许可的范围内承担监理业业务，不得转让监理业务，不得为本单位投资的建设工程实施监理。
　　第十二条 监理单位不得转让、出租或者出借资质证书，或者以其他方式允许他人以本单位名义承担监理业务。
　　第十三条 实行监理人员资格认证制度。监理人员执业，必须经市建设行政主管部门资格认证，并取得岗位证书。
　　实行监理人员执业年检制度。未经年检或年检不合格的，不得从事监理业务。
　　第十四条 监理人员执业应当加入监理单位，不得以个人名义承担监理业务。
　　第三章 监理的范围和内容
　　第十五条 建设工程投资决策阶段、设计阶段和施工阶段推行监理制度。
　　第十六条 下列建设工程必须实行监理：
　　（一） 国家重点建设工程；
　　（二） 大中型公用事业工程；
　　（三） 成片开发建设的住宅小区工程；
　　（四） 利用外国政府或者国际组织贷款、援助资金的工程；
　　（五） 国家规定必须实行监理的其他工程。
　　第十七条 监理的内容包括：
　　（一） 协助建设单位进行工程项目可行性研究；
　　（二） 协助建设单位优选设计方案、设计单位和施工单位、审查设计文件；
　　（三） 控制工程质量、投资和工期；
　　（四） 监督建设工程合同的履行；
　　（五） 协调建设单位与工程建设各方的工作关系；
　　（六） 其他需要监理的事项。
　　第四章 监理的实施
　　 第十八条 实行监理招标投制度。建设工程监理招标投标应当按照《中华人民共和国招标投标法》和国家有关规定执行。
　　第十九条 建设单位可以委托一个监理单位承担建设工程全部阶段或者部分阶段的监理，也可以委托几个监理单位分别承担建设工程各个阶段的监理。
　　第二十条 建设单位应当与中标的监理单位签订书面监理合同。
　　建设单位应当自监理合同签订之日起15日内，将合同文本报市建设行政主管部门备案。
　　第二十一条 监理单位应当根据合同约定的监理事项，按规定成立由总监理工程师、专业监理　　工程师以及其他监理人员组成的项目监理机构。项目监理实行总监理工程师负责制。
监理单位自项目监理机构成立之日起7日内，将项目监理机构组成人员情况报市建设行政主管部门备案。
　　第二十二条 实施监理前，建设单位应当向勘察、设计、施工等单位发出书面通知，告知监理单位名称、监理的范围和内容、监理权限以及总监理工程师等事项；总监理工程师应当向勘察、设计、施工等单位发出书面通知，告知项目监理机构组成人员及监理权限。
　　第二十三条 项目监理机构必须按照监理规范对工程质量、投资、工期实行控制。
　　承担施工阶段监理业务的项目监理机构必须进驻施工现场实施监理。
　　第二十四条 监理单位发现工程设计不符合设计规范的，应当及时报告建设单位，要求设计单位改正；发现工程施工不符合工程设计要求和施工技术标准的，应当书面通知施工单位改正。
　　第二十五条 工程所用材料进场验收合格书、工序验收交接合格书、工程款支付通知及停工通知应当由总监理工程师签发；总监理工程师根据实际需要可以下达工程暂停令和其他指令。
　　第二十六条 监理单位和监理人员不得与建设单位或者施工单位串通，弄虚作假，降低工程质量；不得与被监理工程的施工单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位有隶属关系或者其他利害关系。
　　第二十七条 监理人员不履行监理职责或者不称职的，建设单位有权要求监理单位更换，监理单位应当自人员更换之日起7日内，报市建设行政主管部门备案。
　　第五章 法律责任
　　第二十八条 建设单位违反本条例规定，有下列行为之一的，由市建设行政主管部门责令改正，并按下列规定处以罚款：
　　（一）依照国家规定必须实施监理的建设工程未实施监理的，处以20万元以上50万元以下的罚款；
　　（二）委托给不具有相应资质等级工程监理单位的，处以50万元以上100万元以下的罚款；
　　（三）应当通过招标方式选定监理单位而未通过招标方式确定监是单位的，可以处项目合同金额5‰以上10‰以下的罚款。
　　第二十九条 未取得监理资质等级证书擅自从事监理活动的，予以取缔，并处以合同约定监理酬金一倍以上两倍以下的罚款；有违约所得的，予以没收。
　　第三十条 监理单位违反本条例规定，有下列行为之一的，由市建设行政主管部门责令改正、停业整顿、降低资质等级或者吊销资质等级证书，没收违法所得，并按下列规定处以罚款：
　　（一） 超越本单位资质等级承接监理业务的，处以合同约定监理酬金一倍以上两倍以下的罚款；
　　（二） 允许他人以本单位名义承接监理业务的，处以合同约定监理酬金一倍以上两倍以下的罚款；
　　（三） 转让监理业务的，处以合同约定监理酬金25%以上50%以下的罚款；
　　（四） 与被监理工程的建设单位或者施工单位串通，弄虚作假，降低工程质量的，处以50万元以上100万元以下的罚款；
　　（五） 与被监理工程的施工单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位有隶属关系或者其他利害关系的，处以5万元以上10万元以下的罚款。
　　第三十一条 监理人员因过错造成质量事故的，由市建设行政主管部门责令停止执业一年；造成重大质量事故的，吊销岗位证书，五年内不予注册；情节告别恶劣的，终身不予注册。
　　第三十二条 建设行政主管部门工作人员在监理管理中，玩忽职守、滥用职权、营私舞弊、贪污受贿构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
　　第六章 附 则
　　第三十三条 本条例自2002年3月15日起施行。

国家食品药品监督管理局办公室


关于继续进行参数放行试点工作的通知

国食药监安[2007]419号


江苏、广东省食品药品监督管理局：

　　根据江苏省食品药品监督管理局《关于华瑞制药有限公司参数放行试点现场检查情况的报告》（苏食药监安〔2007〕149号）、《关于华瑞制药有限公司已获准参数放行试点品种继续实施参数放行的请示》（苏食药监安〔2007〕72号）及广东省食品药品监督管理局关于《广州百特医疗用品有限公司参数放行试点工作总结》报告有关意见。经研究，同意华瑞制药有限公司、广州百特医疗用品有限公司两企业，对国家局《关于开展药品参数放行试点工作的通知》（国食药监安〔2005〕65号）中规定的部分无菌制剂产品，继续进行参数放行试点工作。现将有关要求通知如下：

　　一、试点企业及制剂品种
　　（一）广州百特医疗用品有限公司：
　　腹膜透析液　　　　　1.5% （1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液　　　　　2.5% （1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液　　　　　4.25% （1L, 1.5L, 2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液（低钙）　1.5% （2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液（低钙）　2.5% （2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　腹膜透析液（低钙）　4.25% （2L, 2.5L, 5L, 6L）
　　生理氯化钠溶液　　　0.9% （1L, 2L, 3L, 5L）

　　（二）无锡华瑞制药有限公司：
　　脂肪乳注射液（C14-24）20%［含10%、30%；10%、20%中/长链脂肪乳注射液（C6-24）］
复方氨基酸注射液（18AA-II）8.5%［含5%、11.4%；复方氨基酸注射液（18AA-I）；复方氨基酸注射液（18AA）5%]
　　多种微量元素注射液（II）［含脂溶性维生素注射液（I）、脂溶性维生素注射液（II）]

　　二、实行药品参数放行的试点时间从2007年7月1日至2010年6月28日。试点期间企业应严格按照有关要求实行药品参数放行。试点期间有关药品的参数放行和无菌检验放行两种方法应同时进行，无菌检验结果不合格和不符合药品参数放行规定的产品均不得出厂。试点企业应不断总结经验，积累数据，为完善相关的规定及要求提供依据。

　　三、试点期间，你局应加强对试点企业的监督检查，每年对试点情况作出阶段总结，并提出对法规修改的意见和建议报国家局。试点结束后，要对试点工作情况进行总结。
　　试点工作中有何问题，请及时向国家局药品安全监管司反馈。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月九日